【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 留意！某公司实控人，禁业十年！2023/12/12 来历：陕西省药监局、蒲公英、医药健康资讯 浏览数：

近日，陕西省药监局公然一则行政惩罚信息。

陕西省宝鸡金森制药有限公司未按《药品出产质量治理规范》组织出产，公司被处200万元罚款；责令停产破产整理2个月。公司现实节制人李X，十年制止从事药品出产经营等勾当。

公司现实节制人、法定代表人、企业负责人、质量负责人、提取车间主任、查验室负责人也被惩罚。

据不完全统计，本年因背反GMP被禁业的制药人有4位。

宝鸡金森制药，未按《药品出产质量治理规范》组织出产

背法事实：食物药品监管总局关在增强中药出产中提取和提取物监视治理的通知（食药监药化监〔2014〕135号）第九条、《中药提取物存案治理实行细则》第六条、《药品出产质量治理规范》（2010）第四条、第七条、第九条、第十条、第二十条、第二十一条、第二十二条、第二十三条、第二十四条、第五十七条、第五十八条、第六十条、第一百零二条、第一百零三条、第一百零六条、第一百一十二条、第一百五十9、第一百六12、第一百七十一条、第一百七十六条、第一百八十四条、第二百三十条之划定。

食物药品监管总局关在增强中药出产中提取和提取物监视治理的通知（食药监药化监〔2014〕135号）第九条：

9、存案的中药提取物出产企业应依照药品GMP要求组织出产，包管其产物质量,其平常监管由地点地省（区、市）食物药品监视治理局负责。

中药提取物存案治理实行细则

第六条 中药提取物出产存案信息不得随便变动，若有变动，中药提取物出产企业应和时通知相干中药提取物利用企业，并提交变动相干资料，按上述法式和要求从头存案。

惩罚内容：

对公司处以下行政惩罚：1、处200万元罚款；2、责令停产破产整理2个月。

对相干责任人处以下行政惩罚：

1、充公该公司其他责任人员（现实节制人）李X自2022年1月至2023年5月从该公司所获收入总计68759元，并地方获收入50%总计34379.5元罚款，十年制止从事药品出产经营等勾当；

2、充公法定代表人牟XX自2022年1月至2023年5月从该公司所获收入总计101663.71元，并地方获收入38%总计38632.21元罚款；

3、充公企业负责人李XX自2022年1月至2023年5月从该公司所获收入总计146843.56元，并地方获收入10%总计14684.36元罚款；

4、充公质量负责人王X自2022年1月博鱼体育至2023年5月从该公司所获收入总计108671.9元；

5、充公提取车间主任李XX自2022年1月至2023年5月从该公司所获收入100822元；

6、充公查验室负责人鲁XX自2022年1月至2023年5月从宝鸡金森制药有限公司所获收入68644.9元。

2023年因背反GMP，被禁业人员

江西：9月22日，江西省药监局公然的一则药品出产行政惩罚信息显示，江西佑丰药业有限公司未遵照药品出产质量治理规范情节严重，被惩罚。

本次行政惩罚信息与其他惩罚分歧的是统一惩罚信息还一条是针对小我陈**的，但没有显示陈**与企业的关系，陈**未遵照药品出产质量治理规范，情节严重，被罚款、充公背法所得、行业禁入。

河南：7月6日，河南龙亭药业有限公司涉嫌未遵照药品出产质量治理规范出产复方硫黄乳膏，被惩罚100万并停产3个月、同时总司理禁业25年。

四川：1月9日，四川鑫仁泰药业有限责任公司、法定代表人杨*未遵照《药品出产质量治理规范》，外购半制品直接套批号包装发卖，无批出产记实和查验记实，质量系统未能有用运行，出产质量不成追溯。制止杨林5年内从事药品出产经营勾当。

• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-09-20
• 访问量： 0