【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 客岁发卖近百亿美元的银屑病药，首个国产版要来了！2023/8/15 来历：药年龄 浏览数：

8月13日晚，华东医药发布通知布告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（下称“中美华东”）收到国度药品监视治理局签发的《受理通知书》，由中美华东申报的乌司奴单抗打针液用在成年中重度斑块状银屑病的上市许可申请取得受理。

据悉，此次中美华东申报的乌司奴单抗打针液（研发代码：HDM3001、QX001S），是原研产物Stelara （喜达诺 ，乌司奴单抗打针液）的生物近似药。

原研药客岁发卖近百亿美元

乌司奴单抗打针液由美国强生公司研发，在2009年取得美国食物药品治理局（FDA）核准上市，并由美国强生公司子公司杨森发卖，商品名为Stelara 。截至今朝，在美国获批的顺应症有中重度斑块状银屑病、勾当性银屑病关节炎、中重度勾当性克罗恩病和中重度勾当性溃疡性结肠炎。

乌司奴单抗是自免范畴第二年夜强势品种，终年稳居自免发卖榜单第二。2022年，乌司奴单抗市场表示异常强劲，据强生公司财报数据，2022年乌司奴单抗全球发卖额为97亿美元（约704.79亿元人平易近币），成为强生销量最高的产物。2023年上半年，乌司奴单抗全球发卖额52.41亿美元，同比增加7.2%。

首个国产乌司奴单抗抢占先机

银屑病是一种慢性、复发性、炎症性疾病，首要累和皮肤和关节系统，今朝还没有法治愈，需持久乃至毕生医治。今朝医治银屑病的方式有外用药物、系统医治、物理医治、生物制剂医治等多种法子。

相较在传统医治方案来讲，以乌司奴单抗等为代表的生物制剂在医治中重度银屑病时更高效、便捷，断根率也更高。但因为药品价钱昂贵，在国内渗入率较低，现实患者用药率比力低。据弗若斯特沙利文陈述，Stelara 被纳入医保后，中国银屑病患者第一年五剂乌司奴单抗的年度本钱约为人平易近币21,590元，尔后续医治本钱每一年四剂约为人平易近币17,272元。为了惠和更多患者，这类疗法仍有进一步降价空间。

值得一提的是，中国银屑病药物市场范围正在快速增加。最近几年来，中国银屑病得病人数整体连结不变，2017至2021年，银屑病得病人数由650万人增至670万人。而中国银屑病药物市场则增加敏捷，据弗若斯特沙利文陈述，中国银屑病药物市场快速增加，估计在2030年将到达94.6亿美元。在银屑病的医治中，因为生物制剂相对传统疗法的庞大优势，银屑病药物中生物药的占比将从2021年的29.3%上升至2030年的50.3%。这对首个申报上市的国产乌司奴单抗HDM3001（QX001S）而言将是庞大的机遇。

其次，原研药Stelara 在中国市场的专利到期，也给了HDM3001（QX001S）弥补市场的机遇。

今朝，除原研公司外，国内还没有申报上市的厂家。在乌司奴单抗打针液生物近似药中，HDM3001（QX001S）的开辟进度处在领先位置，中美华东有望成为国内首家获得乌司奴单抗打针液生物近似药药品注册证书的企业。跟着生物制剂产物的利用率提博鱼体育高，该产物将来上市有望具有杰出的市场前景。

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• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-09-19
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