【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 26个药品最新过评，科伦粉液双室袋首家、丽珠布南色林第二家过评2023/8/11 来历：药年龄 浏览数：

8月10日，国度药监局发布最新药品核准证实文件。

本批18品种、26品规药品获批上市，视同经由过程一致性评价。

此中，湖南科伦制药的打针用头孢呋辛钠/氯化钠打针液为国产第二家和首家过评。别的，北京锐业制药的打针用盐酸头孢吡肟/氯化钠打针液、丽珠制药的布南色林片、洛匹那韦利托那韦片为国产第二家和第二家过评。

过评品种以下：

打针用头孢呋辛钠/氯化钠打针液-湖南科伦制药

打针用头孢呋辛钠/氯化钠打针液是一款即配型粉液双室袋打针液，为围手术期预防用药首选、院内非限制利用级抗菌药物。

头孢呋辛钠为第二代头孢菌素，对年夜大都革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和部门厌氧菌疗效显著，具有抗菌谱广、肾脏毒性较低、对β内酰胺酶不变的优势，临床普遍用在呼吸科、外科、儿科等科室。今朝已被《中国围术期传染预防和治理指南（2023）》《外科常见腹腔传染多学科诊治专家共鸣（2021）》《2021 WSES/GAIS/SIS-E/WSIS/AAST全球临床路径：腹腔内传染》等国表里权势巨子指南或专家共鸣保举利用。

此前，打针用头孢呋辛钠/氯化钠打针液是北京锐业制药的独家品种，在本年经由过程国谈被纳入最新医保目次，医保付出尺度为27.7元(粉体室0.75g；液体室100ml:0.9g)；36.59元(粉体室1.5g；液体室100ml:0.9g)。

打针用头孢呋辛钠/氯化钠打针液是科伦即配型粉液双室袋平台第5个获批的品种，国内临时没有其他企业报产打针用头孢呋辛钠/氯化钠打针液，科伦将与北京锐业掠取市场。

布南色林片-丽珠制药厂

布南色林（Blonanserin）是一种非典型抗精力病药，属在5-羟色胺和多巴胺拮抗剂，具有阻断多巴胺D2受体和5-HT2A受体的感化。与今朝市场上的其他抗精力疾病药物比拟，其锥体外系的副感化反映更少。与第一代（典型）抗精力病药物（如氟哌啶醇）比拟，在医治精力割裂症的阴性症状方面更加有用，且不较着影响患者体重。

布南色林的原研企业是日本住友制药（Sumitomo Pharma），最早在2008年4月在日本上市。2017年，布南色林获NMPA核准进入中国，商品名为洛珊。

2022年6月，石家庄四药的布南色林片率先获批上市，成为国内首仿和首家过评。按照医药魔方PharmaBI数据库，2022年原研布南色林片院内发卖额约为5523万元，石家庄四药的产物院内发卖额约为295万元。

别的，湖南省湘中制药、合肥英太制药和深圳市泛谷药业3家企业也接踵报产了布南色林片，处在审评审批阶段。

洛匹那韦利托那韦片-安徽贝克生物制药

洛匹那韦利托那韦片由美国艾伯维研发，是全球首个加强型卵白酶按捺剂，商品名为克力芝。

洛匹那韦是一种HIV卵白酶按捺剂，可经由过程阻断Gag-Pol聚卵白的割裂，到达抗病毒感化。利托那韦也是一种HIV卵白酶按捺剂，可有用按捺肝脏对洛匹那韦的分化代谢，从而提高洛匹那韦血药浓度，阐扬协同感化。

此前，仅原研艾伯维的洛匹那韦利托那韦片和口服溶液在国内获批上市，包办了国内全数市场。本年7月4日，上海迪赛诺医药的洛匹那韦利托那韦片仿造药获批上市，成为首仿，安徽贝克生物制药为国产第二家。别的，Hetero Labs limited也提交了相干产物的上市申请（进口5.2类），博鱼体育处在审批审批阶段。

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• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-09-19
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