【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国内首家！这个诺如病毒疫苗获批临床2024/4/28 来历：药年龄、财报网 浏览数：

2024年4月25日，据CDE官网显示，弘远生命科学团体成员企业弘远赛威望生命科学（南京）有限公司和弘远赛威望生命科学（杭州）有限公司（以下简称“弘远赛威望”）自立研发的六价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）（受理号：CXSL2400074、CXSL2400075）正式取得国度药品监视治理局（NMPA）临床实验核准通知，注册分类为预防用生物成品1.1类。

弘远赛威望本次获批临床的六价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母），采取基因工程表达的VP1自觉组装成VLPs，用在预防诺如病毒传染致使的急性胃肠炎，针对6月龄和以上诺如病毒易动人群的自动免疫。公司另外一款四价重组诺如病毒疫苗，已在2023年10月取得NMPA的临床实验核准通知，并进入临床阶段。此次取得的六价重组诺如病毒疫苗为国内首家，也是弘远赛威望最近几年取得的第六个新药临床实验批件，同时稀有个项目正在临床申报和临床阶段中。

据领会，诺如病毒已成为引发人类急性胃肠炎的首要病原体之一。诺如病毒的暗藏期相对较短，凡是12‐48小时。诺如病毒传染病发以轻症为主，最多见症状是腹泻和吐逆，其博鱼体育次为恶心、腹痛、头痛、发烧、畏寒和肌肉酸痛等。每一年10月到次年3月是诺如病毒传染多发季候，黉舍和托幼机构等人群堆积场合是诺如病毒传染疫情多发场合。据Frost Sullivan数据显示，诺如病毒每一年致使全球约6.85亿人得病，此中约2亿传染病例为5岁以下儿童，并造成约3.5万儿童灭亡。

但是，今朝全球暂无诺如病毒疫苗获批上市，也暂无针对诺如病毒的特异性抗病毒药物，临床医治办法以对症或撑持医治为主。诺如病毒疫苗的研制成了社会的火急需求，接种平安有用的疫苗将对该病毒传染的防控具有主要感化。

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• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-09-03
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