博鱼-复星医药控股子公司复宏汉霖利妥昔单抗注射液获药品注册批准
- 分类: 博鱼新闻
- 作者:博鱼
- 来源:集团新闻
- 发布时间:2024-08-21
- 访问量: 0
【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 复星医药控股子公司复宏汉霖利妥昔单抗打针液获药品注册核准2022/3/2 来历:新浪 浏览数:
3月1日,复星医药发布通知布告称,其控股子公司复宏汉霖和其控股子公司研制的利妥昔单抗打针液与甲氨蝶呤结合用在对一种和以上 TNF-α按捺剂疗效欠安的中重度勾当性类风湿关节炎成人患者的上市注册申请获国度药品监视治理局核准。
除本次获批注册的顺应症外,已在中国境内(不包罗港澳台地域)获批上市的顺应症还包罗:
(1)先前未经医治的 CD20 阳性 III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤(应与化疗结合利用)、(2)初治滤泡性淋巴瘤经利妥昔单抗结合化疗后达完全或部门减缓后的单药保持医治、(3)复发或化疗耐药的滤泡性淋博鱼体育巴瘤、(4)CD20 阳性满盈年夜B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)(应与尺度 CHOP 化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8 个周期结合医治)、(5)与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)结合医治先前未经医治或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
编纂:Rae
博鱼-复星医药控股子公司复宏汉霖利妥昔单抗注射液获药品注册批准
【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 复星医药控股子公司复宏汉霖利妥昔单抗打针液获药品注册核准2022/3/2 来历:新浪 浏览数:
3月1日,复星医药发布通知布告称,其控股子公司复宏汉霖和其控股子公司研制的利妥昔单抗打针液与甲氨蝶呤结合用在对一种和以上 TNF-α按捺剂疗效欠安的中重度勾当性类风湿关节炎成人患者的上市注册申请获国度药品监视治理局核准。
除本次获批注册的顺应症外,已在中国境内(不包罗港澳台地域)获批上市的顺应症还包罗:
(1)先前未经医治的 CD20 阳性 III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤(应与化疗结合利用)、(2)初治滤泡性淋巴瘤经利妥昔单抗结合化疗后达完全或部门减缓后的单药保持医治、(3)复发或化疗耐药的滤泡性淋博鱼体育巴瘤、(4)CD20 阳性满盈年夜B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)(应与尺度 CHOP 化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8 个周期结合医治)、(5)与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)结合医治先前未经医治或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
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3月1日,复星医药发布通知布告称,其控股子公司复宏汉霖和其控股子公司研制的利妥昔单抗打针液与甲氨蝶呤结合用在对一种和以上 TNF-α按捺剂疗效欠安的中重度勾当性类风湿关节炎成人患者的上市注册申请获国度药品监视治理局核准。
除本次获批注册的顺应症外,已在中国境内(不包罗港澳台地域)获批上市的顺应症还包罗:
(1)先前未经医治的 CD20 阳性 III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤(应与化疗结合利用)、(2)初治滤泡性淋巴瘤经利妥昔单抗结合化疗后达完全或部门减缓后的单药保持医治、(3)复发或化疗耐药的滤泡性淋博鱼体育巴瘤、(4)CD20 阳性满盈年夜B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)(应与尺度 CHOP 化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8 个周期结合医治)、(5)与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)结合医治先前未经医治或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
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